A házi sebészeti mikroszkóp gyakorlati alkalmazásának átfogó értékelése
Vonatkozó értékelési egységek: 1. Szecsuán Tartományi Népi Kórház, Szecsuán Orvostudományi Akadémia; 2. Szecsuán Élelmiszer- és Gyógyszervizsgáló és Vizsgáló Intézet; 3. A Chengdu Hagyományos Kínai Orvostudományi Egyetem Második Társult Kórházának Urológiai Osztálya; 4. Cixi Hagyományos Kínai Orvostudományi Kórház, Kéz- és Lábsebészeti Osztály
cél
A hazai CORDER márkájú ASOM-4 sebészeti mikroszkóp a piacra kerülés után újraértékelésre került. Módszerek: A GB 9706.1-2007 és GB 11239.1-2005 előírásai szerint a CORDER sebészeti mikroszkópot hasonló külföldi termékekkel hasonlították össze. Az értékelés a termékhozzáférés értékelése mellett a megbízhatóságra, a működőképességre, a gazdaságosságra és az értékesítés utáni szolgáltatásra helyezte a hangsúlyt.Eredmények: A CORDER működési mikroszkóp megfelel a vonatkozó iparági szabványok követelményeinek, megbízhatósága, működőképessége és vevőszolgálata megfelel. a klinikai igényeket, miközben gazdaságossága jó. Következtetés: A CORDER műtőmikroszkóp hatékony és különféle mikrosebészetekben elérhető, és gazdaságosabb, mint az importtermékek. Hazai fejlett gyógyászati eszközként érdemes ajánlani.
bevezetés
A műtőmikroszkóp elsősorban mikrosebészetben használatos, mint például szemészet, ortopédia, agysebészet, neurológia és fül-orr-gégészet, és a mikrosebészet szükséges orvosi berendezése [1-6]. Jelenleg a külföldről importált ilyen berendezések ára több mint 500 000 jüan, és magasak a működési és karbantartási költségek. Csak néhány nagy kínai kórház tud ilyen berendezéseket vásárolni, ami befolyásolja a mikrosebészet fejlődését Kínában. Ezért hasonló teljesítményű és magasabb költséghatékonyságú hazai sebészeti mikroszkópok jöttek létre. Szecsuán tartományban az innovatív orvostechnikai eszközök bemutatótermékeinek első tételeként a CORDER márkájú ASOM-4 operációs mikroszkóp egy önállóan fejlesztett operációs mikroszkóp ortopédiai, mellkassebészeti, kézsebészeti, plasztikai sebészeti és egyéb mikrosebészeti műtétekhez [7]. Néhány hazai felhasználó azonban mindig szkeptikus a hazai termékekkel szemben, ami korlátozza a mikrosebészet népszerűségét. Ez a tanulmány a CORDER márkájú ASOM-4 sebészeti mikroszkóp többközpontú, forgalomba hozatalt követő újraértékelését kívánja elvégezni. A műszaki paraméterek, optikai teljesítmény, biztonság és egyéb termékek termékelérési értékelése mellett a megbízhatóságra, működőképességre, gazdaságosságra és az értékesítés utáni szolgáltatásra is hangsúlyt fektet.
1 Objektum és módszer
1.1 Kutatási objektum
A kísérleti csoport a CORDER márkájú ASOM-4 sebészeti mikroszkópot használta, amelyet a hazai Chengdu CORDER Optics&Electronics Co.; A kontrollcsoport kiválasztotta a vásárolt külföldi sebészeti mikroszkópot (OPMI VAR10700, Carl Zeiss). Az összes berendezést 2015 januárja előtt leszállítottuk és üzembe helyeztük. Az értékelési időszakban a kísérleti csoport és a kontrollcsoport berendezéseit felváltva használtuk, ahogy az 1. ábrán látható.
1.2 kutatóközpont
Válasszon ki egy III. osztályú A. osztályú kórházat (Szecsuán Tartományi Népi Kórház, Szecsuáni Orvostudományi Akadémia, ≥ 10 mikrosebészet hetente) Szecsuán tartományban, ahol évek óta végeznek mikrosebészetet, és két olyan II. osztályú A. osztályú kórházat Kínában, amelyekben mikrosebészetet végeztek. sok éven át (a Chengdui Hagyományos Kínai Orvostudományi Egyetem Második Társult Kórháza és a Hagyományos Kínai Orvostudományi Cixi Kórház, ≥ 5 mikroműtét hetente). A műszaki mutatókat a Szecsuáni Orvosi Eszközvizsgáló Központ határozza meg.
1.3 kutatási módszer
1.3.1 Hozzáférés értékelése
A biztonság értékelése a GB 9706.1-2007 Orvosi elektromos berendezések 1. rész: Általános biztonsági követelmények [8] szerint történik, és a működési mikroszkóp fő optikai teljesítménymutatóit összehasonlítják és értékelik a GB 11239.1-2005 [9] előírásai szerint. .
1.3.2 Megbízhatósági értékelés
Rögzítse a műtőasztalok számát és a berendezések meghibásodásainak számát a berendezés átadásától 2017 júliusáig, és hasonlítsa össze és értékelje a meghibásodási arányt. Ezen túlmenően az Országos Klinikai Nemkívánatos Reakciók Felderítő Központ elmúlt három év adatait is lekérdezték, hogy rögzítsék a berendezés nemkívánatos eseményeinek gyakoriságát a kísérleti csoportban és a kontrollcsoportban.
1.3.3 Működési értékelés
A berendezés kezelője, azaz a klinikus szubjektív pontszámot ad a termék könnyű kezelhetőségére, a kezelő kényelmére és az utasítások útmutatására, valamint az általános elégedettségre. Ezen kívül a berendezési okok miatt meghiúsult műveletek számát külön kell rögzíteni.
1.3.4 Gazdasági értékelés
Hasonlítsa össze a berendezés beszerzési költségét (gazdagép költsége) és a fogyóeszközök költségét, rögzítse és hasonlítsa össze a teljes berendezés-karbantartási költséget a kísérleti csoport és a kontrollcsoport között az értékelési időszakban.
1.3.5 Értékesítés utáni szolgáltatások értékelése
Három egészségügyi intézmény eszközgazdálkodási igazgatója szubjektív pontszámot ad a telepítésre, a személyzet képzésére és karbantartására vonatkozóan.
1.4 Kvantitatív pontozási módszer
A fenti értékelési tartalom minden egyes tételét mennyiségileg 100 pont összpontszámmal kell értékelni. A részleteket az 1. táblázat mutatja be. A három egészségügyi intézmény átlagpontszáma szerint, ha a kísérleti csoport és a kontrollcsoport termékeinek pontszámai közötti különbség ≤ 5 pont, akkor az értékelési termékek az értékelési termékeknek minősülnek. egyenértékűek a kontroll termékekkel, és a kísérleti csoport termékei (CORDER sebészeti mikroszkóp) helyettesíthetik a kontroll csoport termékeit (importált sebészeti mikroszkóp).
2 eredmény
Ebben a tanulmányban összesen 2613 művelet szerepelt, köztük 1302 hazai berendezés és 1311 importált berendezés. Az értékelésben 10 ortopéd vezető és feletti főorvos, 13 urológiai férfi főorvos, 7 idegsebészeti vezető és feletti főorvos, valamint összesen 30 fő és magasabb főorvos vett részt. A három kórház pontszámait összeszámoljuk, a fajlagos pontszámokat pedig a 2. táblázat mutatja. A CORDER márkájú ASOM-4 operációs mikroszkóp általános indexpontszáma 1,8 ponttal alacsonyabb, mint az importált műtőmikroszkópé. Lásd a 2. ábrát a kísérleti csoport és a kontrollcsoport berendezései közötti átfogó pontszám összehasonlításhoz.
3 megbeszélni
A CORDER márkájú ASOM-4 sebészeti mikroszkóp összesített indexpontszáma 1,8 ponttal alacsonyabb, mint a kontroll importált sebészeti mikroszkópé, a kontrolltermék és az ASOM-4 pontszáma közötti különbség pedig ≤ 5 pont. A tanulmány eredményei tehát azt sugallják, hogy a CORDER márkájú ASOM-4 sebészeti mikroszkóp kiválthatja a külföldről származó importtermékeket, és érdemes korszerű hazai berendezésként népszerűsíteni.
A radardiagramon jól látható a különbség a hazai és az importált berendezések között (2. ábra). A műszaki mutatók, a stabilitás és az értékesítés utáni támogatás tekintetében a kettő egyenértékű; Az átfogó alkalmazás tekintetében az importált berendezések valamivel jobbak, ami azt jelzi, hogy a hazai berendezéseknek még van tere a folyamatos fejlesztésre; A gazdasági mutatók tekintetében a CORDER márkájú ASOM-4 háztartási berendezések nyilvánvaló előnyökkel rendelkeznek.
A bejutási értékelésben a hazai és az importált sebészeti mikroszkópok fő teljesítménymutatói megfelelnek a GB11239.1-2005 szabvány követelményeinek. Mindkét gép legfontosabb biztonsági mutatói megfelelnek a GB 9706.1-2007 szabvány követelményeinek. Ezért mindkettő megfelel a nemzeti szabványok követelményeinek, és nincs nyilvánvaló különbség a biztonságban; A teljesítményt tekintve az importált termékek bizonyos előnyökkel rendelkeznek a hazai orvostechnikai eszközökhöz képest a világítási fényjellemzők tekintetében, míg más optikai képalkotási teljesítményekben nincs nyilvánvaló különbség; A megbízhatóság tekintetében az értékelési időszakban az ilyen típusú berendezések meghibásodási aránya 20% alatti volt, és a legtöbb meghibásodás oka az izzócsere szükségessége, néhány pedig a nem megfelelő beállítás miatt. ellensúly. Komoly meghibásodás vagy berendezés leállás nem történt.
CORDER márkájú ASOM-4 sebészeti mikroszkóp fogadó ára csak körülbelül 1/10 a kontrollcsoport (importált) berendezéseinek. Ugyanakkor, mivel nem kell védeni a fogantyút, kevesebb fogyóeszközt igényel, és jobban megfelel a steril műtéti elvnek. Ezen túlmenően az ilyen típusú működési mikroszkóp háztartási LED lámpát használ, amely szintén olcsóbb, mint a kontrollcsoport, és a teljes karbantartási költség is alacsonyabb. Ezért a CORDER márkájú ASOM-4 sebészeti mikroszkóp nyilvánvaló gazdaságossággal rendelkezik. Az értékesítés utáni támogatást tekintve a kísérleti csoport és a kontrollcsoport felszereltsége nagyon kielégítő. Természetesen, mivel az importált berendezések piaci részesedése magasabb, a karbantartási válaszadási sebesség gyorsabb. Úgy gondolom, hogy a hazai felszerelések fokozatos népszerűsítésével fokozatosan csökkenni fog a különbség a kettő között.
Szecsuán tartományban az innovatív orvosi eszközök bemutatótermékeinek első tételeként a Chengdu CORDER Optics&Electronics Co. által gyártott CORDER márkájú ASOM-4 sebészeti mikroszkóp nemzetközi haladó és hazai vezető szinten áll. Számos kínai kórházban telepítették és használták, és Délkelet-Ázsiába, a Közel-Keletre, Afrikába és más régiókba exportálták, amelyet a felhasználók kedvelnek. A CORDER márkájú ASOM-4 sebészeti mikroszkóp nagy felbontású, nagy felbontású optikai rendszerrel, erős sztereoszkópikus érzékeléssel, nagy mélységélességgel, hideg fényforrású, kettős optikai szálas koaxiális világítással, jó térerősséggel, lábvezérlésű automatikus mikrofókuszos, elektromos folyamatos zoom, és vizuális, televíziós és videó fényképezési funkciókkal, többfunkciós rack-el, komplett funkciókkal rendelkezik, különösen alkalmas mikrosebészetre és oktatási bemutatóra.
Összefoglalva, a tanulmányban használt CORDER márkájú ASOM-4 sebészeti mikroszkóp megfelel a vonatkozó iparági szabványoknak, megfelel a klinikai igényeknek, hatékony és elérhető, valamint gazdaságosabb, mint a vezérlőberendezés. Ajánlásra érdemes hazai korszerű orvostechnikai eszköz.
[referencia]
[1] Gu Liqiang, Zhu Qingtang, Wang Huaqiao. Szakértői vélemények a szimpóziumról a vaszkuláris anasztomózis új technikáiról a mikrosebészetben [J]. Chinese Journal of Microsurgery, 2014, 37 (2): 105.
[2] Zhang Changqing. A sanghaji ortopédia története és fejlődési kilátásai [J]. Shanghai Medical Journal, 2017, (6): 333-336.
[3] Zhu Jun, Wang Zhong, Jin Yufei és társai. Az atlantoaxiális ízület mikroszkópos hátsó rögzítése és fúziója csavarokkal és pálcákkal - módosított Goel-műtét klinikai alkalmazása [J]. Chinese Journal of Anatomy and Clinical Sciences, 2018, 23 (3): 184-189.
[4] Li Fubao. A mikroinvazív technológia előnyei a gerincvel kapcsolatos műtétekben [J]. Chinese Journal of Microsurgery, 2007, 30 (6): 401.
[5] Tian Wei, Han Xiao, He Da és mások. A sebészeti mikroszkóp és a nagyítóval segített lumbalis discectomia klinikai hatásainak összehasonlítása [J]. Chinese Journal of Orthopedics, 2011,31 (10): 1132-1137.
[6] Zheng Zheng. A fogászati sebészeti mikroszkóp klinikai alkalmazása a tűzálló gyökérkezelésre [J]. Kínai Orvosi Útmutató, 2018 (3): 101-102.
Feladás időpontja: 2023. január 30
