A hazai sebészeti mikroszkóp gyakorlati alkalmazásának átfogó értékelése
Releváns értékelési egységek: 1. Szecsuáni Tartományi Népi Kórház, Szecsuáni Orvostudományi Akadémia; 2. Szecsuáni Élelmiszer- és Gyógyszerellenőrzési és Vizsgáló Intézet; 3. A Csengtui Hagyományos Kínai Orvoslás Egyetem Második Kapcsolódó Kórházának Urológiai Osztálya; 4. Cixi Hagyományos Kínai Orvoslás Kórháza, Kéz- és Lábsebészeti Osztály
cél
A hazai CORDER márkájú ASOM-4 sebészeti mikroszkópot a forgalomba hozatal után újraértékelték. Módszerek: A GB 9706.1-2007 és a GB 11239.1-2005 szabványok követelményeinek megfelelően a CORDER sebészeti mikroszkópot hasonló külföldi termékekkel hasonlították össze. A termékhozzáférés értékelése mellett az értékelés a megbízhatóságra, a működőképességre, a gazdaságosságra és az értékesítés utáni szolgáltatásra összpontosított. Eredmények: A CORDER operációs mikroszkóp megfelel a vonatkozó ipari szabványok követelményeinek, megbízhatósága, működőképessége és értékesítés utáni szolgáltatása kielégíti a klinikai igényeket, miközben gazdaságossága jó. Következtetés: A CORDER operációs mikroszkóp hatékony és különféle mikrosebészeti beavatkozásokban elérhető, valamint gazdaságosabb, mint az importált termékek. Érdemes ajánlani, mint hazai fejlett orvostechnikai eszközt.
bevezetés
Az operációs mikroszkópot főként mikrosebészetben, például szemészetben, ortopédiában, agysebészetben, neurológiában és fül-orr-gégészetben használják, és a mikrosebészethez szükséges orvosi eszköz [1-6]. Jelenleg az ilyen külföldről importált berendezések ára meghaladja az 500 000 jüant, és magasak az üzemeltetési és karbantartási költségek. Kínában csak néhány nagy kórház képes ilyen berendezéseket vásárolni, ami befolyásolja a mikrosebészet fejlődését Kínában. Ezért jelentek meg a hasonló teljesítményű és magasabb költséghatékonyságú hazai sebészeti mikroszkópok. Szecsuán tartományban az innovatív orvostechnikai eszköz demonstrációs termékek első tételeként a CORDER márkájú ASOM-4 operációs mikroszkóp egy függetlenül kifejlesztett operációs mikroszkóp ortopédiához, mellkassebészethez, kézsebészethez, plasztikai sebészethez és egyéb mikrosebészeti műtétekhez [7]. Egyes hazai felhasználók azonban mindig is szkeptikusak a hazai termékekkel szemben, ami korlátozza a mikrosebészet népszerűségét. Ez a tanulmány a CORDER márkájú ASOM-4 sebészeti mikroszkóp többközpontú, forgalomba hozatal utáni újraértékelését kívánja elvégezni. A műszaki paraméterek, az optikai teljesítmény, a biztonság és egyéb termékek termékhozzáférésének értékelése mellett a megbízhatóságra, a működőképességre, a gazdaságosságra és az értékesítés utáni szolgáltatásokra is összpontosít.
1 Objektum és metódus
1.1 Kutatási tárgy
A kísérleti csoport a CORDER márkájú ASOM-4 sebészeti mikroszkópot használta, amelyet a hazai Chengdu CORDER Optics&Electronics Co. biztosított; a kontrollcsoport a vásárolt külföldi sebészeti mikroszkópot (OPMI VAR10700, Carl Zeiss) választotta. Minden berendezést 2015 januárja előtt leszállítottak és üzembe helyeztek. Az értékelési időszak alatt a kísérleti és a kontrollcsoport berendezéseit felváltva használták, az 1. ábrán látható módon.
1.2 kutatóközpont
Válasszon ki egy III. osztályú „A” osztályú kórházat (Szecsuán Tartományi Népi Kórház, Szecsuáni Orvostudományi Akadémia, heti ≥ 10 mikrosebészeti beavatkozás) Szecsuán tartományban, amely évek óta végez mikrosebészeti beavatkozásokat, és két II. osztályú „A” osztályú kórházat Kínában, amelyek évek óta végeznek mikrosebészeti beavatkozásokat (a Csengtui Hagyományos Kínai Orvoslás Egyetem Második Kapcsolódó Kórháza és a Cixi Hagyományos Kínai Orvoslás Kórháza, heti ≥ 5 mikrosebészeti beavatkozás). A műszaki mutatókat a Szecsuáni Orvostechnikai Eszközvizsgáló Központ határozza meg.
1.3 kutatási módszer
1.3.1 Hozzáférés-értékelés
A biztonságot a GB 9706.1-2007 Orvosi elektromos berendezések 1. rész: Általános biztonsági követelmények [8] szabvány szerint értékelik, az operációs mikroszkóp fő optikai teljesítménymutatóit pedig a GB 11239.1-2005 [9] szabvány követelményei szerint hasonlítják össze és értékelik.
1.3.2 Megbízhatósági értékelés
Rögzítették a műtőasztalok számát és a berendezések meghibásodásainak számát a berendezések leszállításától 2017 júliusáig, valamint összehasonlították és értékelték a meghibásodási arányt. Ezenkívül lekérdezték a Nemzeti Klinikai Mellékhatás-észlelési Központ elmúlt három évre vonatkozó adatait, hogy rögzítsék a berendezésekkel kapcsolatos mellékhatások előfordulási gyakoriságát a kísérleti csoportban és a kontrollcsoportban.
1.3.3 Működési értékelés
A berendezés kezelője, azaz a klinikus szubjektív pontszámot ad a termék kezelésének egyszerűségére, a kezelő kényelmére és az utasítások követésére, valamint pontszámot ad az általános elégedettségre. Ezenkívül külön kell rögzíteni a berendezés hibája miatt sikertelen műtétek számát.
1.3.4 Gazdasági értékelés
Hasonlítsa össze a berendezések beszerzési költségét (a gazdagép költségét) a fogyóeszközök költségével, rögzítse és hasonlítsa össze a kísérleti csoport és a kontrollcsoport teljes berendezés-karbantartási költségét az értékelési időszak alatt.
1.3.5 Értékesítés utáni szolgáltatás értékelése
Három egészségügyi intézmény berendezésgazdálkodási vezetője szubjektív pontszámokat ad majd a telepítésre, a személyzet képzésére és a karbantartásra.
1.4 Mennyiségi pontozási módszer
A fenti értékelési tartalom minden egyes tételét mennyiségileg kell pontozni, összesen 100 ponttal. A részleteket az 1. táblázat mutatja. A három egészségügyi intézmény átlagpontszáma alapján, ha a kísérleti csoport és a kontrollcsoport termékeinek pontszáma közötti különbség ≤ 5 pont, az értékelési termékeket a kontrolltermékekkel egyenértékűnek tekintik, és a kísérleti csoport termékei (CORDER sebészeti mikroszkóp) helyettesíthetik a kontrollcsoport (importált sebészeti mikroszkóp) termékeit.
2 találat
Összesen 2613 műtétet végeztek ebben a tanulmányban, beleértve 1302 hazai és 1311 importált berendezést. Tíz ortopéd szakorvos, 13 urológiai szakorvos, 7 idegsebészeti szakorvos, valamint összesen 30 orvos, akinél magasabb a beosztás. A három kórház pontszámait összeszámolták, a konkrét pontszámokat a 2. táblázat mutatja. A CORDER márkájú ASOM-4 operációs mikroszkóp összesített indexpontszáma 1,8 ponttal alacsonyabb, mint az importált operációs mikroszkópé. A kísérleti csoport és a kontrollcsoport berendezései közötti átfogó pontszám-összehasonlítást lásd a 2. ábrán.
3 megbeszélés
A CORDER márkájú ASOM-4 sebészeti mikroszkóp összesített indexértéke 1,8 ponttal alacsonyabb, mint a kontrolltermék importált sebészeti mikroszkópjáé, és a kontrolltermék és az ASOM-4 pontszáma közötti különbség ≤ 5 pont. Ezért a tanulmány eredményei arra utalnak, hogy a CORDER márkájú ASOM-4 sebészeti mikroszkóp kiválthatja a külföldi importtermékeket, és érdemes népszerűsíteni, mint fejlett hazai berendezést.
A radardiagram egyértelműen mutatja a különbséget a hazai és az importált berendezések között (2. ábra). Műszaki mutatók, stabilitás és értékesítés utáni támogatás tekintetében a kettő egyenértékű; Átfogó alkalmazás tekintetében az importált berendezések kissé jobbak, ami azt jelzi, hogy a hazai berendezéseknek még van hová fejlődniük; Gazdasági mutatók tekintetében a CORDER márkájú ASOM-4 hazai berendezéseknek nyilvánvaló előnyei vannak.
A befogadóképességi értékelés során a hazai és az importált sebészeti mikroszkópok fő teljesítménymutatói megfelelnek a GB11239.1-2005 szabvány követelményeinek. Mindkét gép fő biztonsági mutatói megfelelnek a GB 9706.1-2007 szabvány követelményeinek. Ezért mindkettő megfelel a nemzeti szabványok követelményeinek, és nincs egyértelmű különbség a biztonság terén; Teljesítmény szempontjából az importált termékek a világítási jellemzők tekintetében bizonyos előnyökkel rendelkeznek a hazai orvostechnikai eszközökkel szemben, míg más optikai képalkotási teljesítmények között nincs egyértelmű különbség; Megbízhatóság szempontjából az értékelési időszak alatt az ilyen típusú berendezések meghibásodási aránya kevesebb mint 20% volt, és a hibák nagy részét az izzó cseréjének szükségessége, néhányat pedig az ellensúly nem megfelelő beállítása okozta. Nem volt súlyos hiba vagy berendezésleállás.
A CORDER márkájú ASOM-4 sebészeti mikroszkóp ára mindössze a kontrollcsoport (importált) berendezéseinek körülbelül 1/10-e. Ugyanakkor, mivel nem kell védeni a fogantyút, kevesebb fogyóeszközt igényel, és jobban elősegíti a steril sebészeti elvet. Ezenkívül ez a típusú operációs mikroszkóp háztartási LED-lámpát használ, amely olcsóbb is, mint a kontrollcsoport, és a teljes karbantartási költség is alacsonyabb. Ezért a CORDER márkájú ASOM-4 sebészeti mikroszkóp nyilvánvalóan gazdaságos. Az értékesítés utáni támogatás tekintetében a kísérleti csoport és a kontrollcsoport berendezései nagyon kielégítőek. Természetesen, mivel az importált berendezések piaci részesedése magasabb, a karbantartási válaszidő is gyorsabb. Úgy vélem, hogy a hazai berendezések fokozatos népszerűségével a kettő közötti különbség fokozatosan csökkenni fog.
A Chengdu CORDER Optics&Electronics Co. által gyártott, innovatív orvostechnikai eszközök demonstrációs termékeinek első tételeként a CORDER márkájú ASOM-4 sebészeti mikroszkóp a nemzetközi élvonalban és a hazai vezető szinten van. Számos kínai kórházban telepítették és használták, és Délkelet-Ázsiába, a Közel-Keletre, Afrikába és más régiókba exportálták, ami a felhasználók kedvence. A CORDER márkájú ASOM-4 sebészeti mikroszkóp nagy felbontású, nagy felbontású optikai rendszerrel, erős sztereoszkopikus érzékeléssel, nagy mélységélességgel, hidegfényforrású kettős optikai szálas koaxiális megvilágítással, jó mezőfényerővel, lábvezérléses automatikus mikrofókusszal, elektromos folyamatos zoommal, vizuális, televíziós és videofotózási funkciókkal, többfunkciós állvánnyal és teljes funkciókkal rendelkezik, különösen alkalmas mikrosebészethez és oktatási demonstrációkhoz.
Összefoglalva, a jelen tanulmányban használt CORDER márkájú ASOM-4 sebészeti mikroszkóp megfelel a vonatkozó iparági szabványoknak, kielégíti a klinikai igényeket, hatékony és elérhető, valamint gazdaságosabb, mint a vezérlőberendezések. Ez egy olyan fejlett hazai orvostechnikai eszköz, amelyet érdemes ajánlani.
[referencia]
[1] Gu Liqiang, Zhu Qingtang, Wang Huaqiao. Szakértői vélemények a mikrosebészetben alkalmazható új vaszkuláris anasztomózis technikákról szóló szimpóziumról [J]. Chinese Journal of Microsurgery, 2014,37 (2): 105.
[2] Zhang Changqing. A sanghaji ortopédia története és fejlődésének kilátásai [J]. Shanghai Medical Journal, 2017, (6): 333-336.
[3] Zhu Jun, Wang Zhong, Jin Yufei és munkatársai. Mikroszkóppal segített hátsó rögzítés és fúzió atlantoaxiális ízületben csavarokkal és rudakkal - a módosított Goel-műtét klinikai alkalmazása [J]. Chinese Journal of Anatomy and Clinical Sciences, 2018,23 (3): 184-189.
[4] Li Fubao. A mikroinvazív technológia előnyei a gerincvelővel kapcsolatos sebészetben [J]. Chinese Journal of Microsurgery, 2007,30 (6): 401.
[5] Tian Wei, Han Xiao, He Da és munkatársai. Sebészeti mikroszkóp és nagyítóval segített ágyéki porckorong eltávolítás klinikai hatásainak összehasonlítása [J]. Chinese Journal of Orthopedics, 2011,31 (10): 1132-1137.
[6] Zheng Zheng. A fogászati sebészeti mikroszkóp klinikai alkalmazásának hatása a refrakter gyökérkezelésre [J]. Kínai Orvosi Útmutató, 2018 (3): 101-102.
Közzététel ideje: 2023. január 30.
